Jak přípravek Bactoblis® s obsahem Streptococcus salivarius K12 léčí infekce uší, nosu a hrdla
Streptococcus salivarius K12 je účinnou složkou přípravku Bactoblis® tvořící BLIS. Streptococcus salivarius K12 tvoří velké množství BLIS. Nejběžnější je salivaricin A (SalA1-A5) a salivaricin B. Tyto dva salivariciny působí jako antagonisté pro určité patogenní kmeny. Aktivita BLIS kódovaná 190kb megaplasmidy je efektivně schopna působit proti růstu β-hemolytického Streptococcus pyogenes, původce faryngitidy, tonsilitidy a akutní otitis media. BLIS K12 také inhibuje růst Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Micrococcus luteus, Streptococcus anginosus, Eubacterium saburreum a Micromonas micros, mnoho z nich jsou potenciální patogeny v dutině ušní a ústní a způsobují akutní otitis media a halitózu. Tento inhibiční efekt je silně spojen s antibiotickým uvolňováním, jelikož BLIS K12 P (-), stejný kmen bez 190kb megaplasmidu nevykazuje antagonistické chování. Studie také ukazují, že perorální podávání Streptococcus salivarius K12 může kolonizovat orofarynx, snižuje plasmatické koncentrace IL-8 a zvyšuje obsah interferonu-γ v slinách. Tyto účinky mohou být základem protizánětlivé a antivirové aktivity spolu s antibakteriálním působením.
Čtyřkrokový mechanismus, kterým bakteriociny zprostředkovávají vlastnosti bakterií, jež je tvoří, zahrnují:
1) Patogen napadne sliznici a vede k aktivní infekci.
2) Poté podporuje kolonizaci hostitele kompetitivní inhibicí patogenních mikrobů.
3) Může přímo interagovat s patogenním cílem a inhibovat jej.
4) Dále napomáhá imunomodulaci náborem imunitních buněk v daném místě jako pomůcku při eliminaci patogenů
Streptococcus salivarius K12, Model probiotik pro infekce uší, nosu a krku
Studie distribuce a perzistence probiotického Streptococcus salivarius K12 v lidské dutině ústní na základě kvantitativní polymerázové řetězové reakce v reálném čase. Pastilky se Streptococcus salivarius K12 obsahující 1010 buněk byly podávány jednotlivci bez anamnézy terapie K12 po dobu 3 dní. Hladiny genu salA byly měřeny na 16 různých místech v ústech v 6 různých intervalech během 35 dní. Výsledky ukázaly nárůst hladin na 32 900 CFU 8. den s následným postupným poklesem. Přetrvávaly však asi 3 týdny.
Hladina probiotického kmene (jako ekvivalenty CFU pro počet kopií genu salA (salA-CFU) za čas po podávání čtyř pastilek Streptococcus salivarius K12 každý den po dobu 3 dní.
| Den 4 | Den 8 | Den 14 | Den 21 | Den 28 | Den 35 |
| 1600 | 32 900 | 300 | 500 | 100 | 100 |
Hodnocení bezpečnosti Streptococcus salivarius K12
Preklinické studie bezpečnosti u krys nezjistily žádnou genotoxicitu ani akutní či subakutní toxicity spojené s Streptococcus salivarius K12.
Když se Streptococcus salivarius K12 podává u lidí v denních dávkách 1×10^9 CFU, nepřetrvává v hladinách vyšších než hladiny podobné populacím Streptococcus salivarius, které se přirozeně vyskytují u lidského hostitele.
Hodnocení bezpečnosti v klinické studii také prokázalo absenci nežádoucích reakcí u subjektů aktivně požívajících Streptococcus salivarius K12, co podporuje výsledky analýzy biochemického profilu, antibiogramu a virulenčního genového profilu této bakterie. Bylo prokázáno, že Streptococcus salivarius K12 má velice nízký patogenní potenciál a není pravděpodobné, že by způsoboval onemocnění u zdravých lidí.
Klíčové klinické výhody přípravku Bactoral®
Bactoral® (Bactoblis®), celosvětově první patentované orální probiotikum obsahující Streptococcus salivarius K12, disponuje rozsáhlými důkazy in vitro a in vivo dokládajícími účinnosti proti infekcím streptokoky, co dále objasňuje 19 klinických hodnocení:
- Snižuje incidenci infekcí ucha a hrdla
Randomizované hodnocení a retrospektivní observační studie o podávání přípravku Bactoblis® s významným poklesem epizod streptokokové faryngitidy, akutní otitis media a faryngotonsilitudy.
- Zkracuje antibiotickou terapii a používání antipyretik
Nerandomizované kontrolované hodnocení a retrospektivní observační studie uvádí, že léčba přípravkem Bactoblis® vedla ke sníženému počtu dní s aktivní léčbou antibiotiky a antipyretiky.
- Způsobuje méně rekurentních infekcí
Výsledky z randomizovaného a nerandomizovaného klinického hodnocení ukázaly, že Bactoblis® efektivně snížil výskyt epizod rekurentní streptokokové faryngotonsilitidy. Další retrospektivní observační studie také prokázala významný pokles rekurentních streptokookvých faryngotonsilitid u dětí.
- Efektivní jako doplňková terapie k antibiotikům a protizánětlivým lékům
Nerandomizované kontrolované klinické hodnocení dokázalo, že léčba přípravkem Bactoblis® jako doplňková terapie ke konvenční terapii antibiotiky a protizánětlivými léky je efektivnější než samostatná konvenční terapie u dětí s rekurentní tonsilitidou.
- Vede k nižšímu počtu vynechaných dní ze školy a práce
Multicentrické hodnocení u dětí a retrospektivní analýza u dospělých ukázaly, že profylaktické podávání přípravku Bactoblis® vedlo ke snížení počtu dní vynechaných ze školy nebo práce.
- Snižuje výskyt adenotonsilektomií
Prospektivní multicentrická studie ukázala, že 90 dní podávání přípravku Bactoblis® u dětí s rekurentní streptokokovou farnygotosnilitidou vedlo ke zrušení plánovaných adenotonsilektomií.
- Snižuje incidenci virových infekcí horních cest dýchacích
Zprávy z nerandomizovaných kontrolovaných hodnocení prokázaly, že léčba přípravkem Bactoblis® efektivně snížila výskyt virové faryngitidy a virové faryngotonsilitidy u dětí, co lze připsat ke snížení virového titru v důsledku interferonu gama (IFN-γ) indukovaného přípravkem Bactoblis®.
- Snižuje přítomnost klíčových patogenů v dutině ústní